2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QMS-K7変更管理規程
・PH-QMS-S701変更管理手順書
・PH-QMS-F701変更申請書
・PH-QMS-F702変更検討結果報告書
・PH-QMS-F703変更実施結果報告書
・PH-QMS-F802変更一覧表