【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】システム調査手順書

システム調査手順書のサンプルです。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。

目次

システム調査手順書のサンプルです。

1.　目的
2.　適用範囲
3.　責任
　3.1　新ガイドライン対応委員会
　3.2　品質保証部門
4.　システム台帳への登録
5.　標準操作手順書の確認
6.　適格性の確認（回顧的バリデーションの実施）
7.　リスクの判定
8.　ER/ES指針対応
9.　報告
10. 品質保証部門による承認
11. 本文書の改廃
12. 参考

改訂履歴