【GAMP 5対応】CSV対応ポリシー

目次

CSV対応ポリシー

1.　目的
2.　適用範囲
3.　コミットメント
4.　CSVの原則
　4.1　運営管理（Management Control）
　4.2　コンピュータシステムの信頼性（System Reliability）
　4.3　データの完全性（Data Integrity）
　4.4　品質管理（Auditable Quality）
5.　手順書等
6.　参考
7.　付則