1.目的
本文書の目的は、〇〇株式会社（以下、「当社」という。）において、治験に係る業務の一部を開発業務受託機関等（以下、「委託先」という。）に委託する場合の手順を規定することである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 責任範囲
6. 新規委託先候補に関する情報収集・監査・評価・選定・契約
6.1 委託先候補に関する情報収集
6.2 委託先候補の評価
6.3 委託先候補の監査
6.4 委託先の選定
6.5 委託先との契約
7. 委託先の管理
7.1 委託先の監視・監督
7.2 契約内容の変更
7.3 委託先の定期的な再評価
7.4 委託先の定期監査
8. 委託業務の終了
8.1 納品物の検収
8.2 提供資料の回収
9. SCAR
10. 委託先からの情報提供に対する措置
11. 委託先に関するデータ分析
12. 記録の保管
13. 付則

全　9ページ