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CAPA
(11/8) CAPAの具体的な実施方法セミナー資料
¥
44,000
eCTD
eCTD (基礎から応用まで)
¥
12,572
EDC
【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集(全13種類)
¥
220,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】ER/ES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】バックアップ/リカバリー手順書
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書
¥
66,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
¥
121,000
医療機器関連
【FDA CFR 803対応】MDR手順書
¥
33,000
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