【FDA CFR 820 QSR対応】識別手順書

FDA QSRに沿った形の識別管理に関する手順書です。QSR査察においては、
個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-S6001 識別手順書

目次

識別手順書（MD-QMS-S6001）

1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　役割と責任
5. 物品の識別
　5.1 部材の識別
　5.2 半製品の識別
　5.3 製品の識別
　5.4 包装・梱包後の製品の識別
　5.5 返却製品の識別
　5.6 顧客から返却された修理品の識別
　5.7 サービスパーツの識別
6. 状態の識別
　6.1 カラーコントロールによる識別
　6.2 受入検査における状態の識別
　　　6.2.1 検査前製品の識別
　　　6.2.2 検査後製品の識別
　6.3 出荷判定前後の識別
　6.4 据付け作業時、附帯サービス時の識別
　6.5 不適合品の識別
　6.6 工程逸脱品の識別
　6.7 異常の発生した設備・測定機器・治工具の識別
7. 参考
8. 付則