【FDA CFR 820 QSR対応】識別規程

FDA QSRに沿った形の識別管理に関する手順書です。QSR査察においては、
個々の部品から完成品まで、製造工程のあらゆる段階における識別方法について問われます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-K60 識別規程

目次

識別規程（MD-QMS-K60）

1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　識別
　4.1　識別手順
　4.2　識別内容
　4.3　シリアルナンバー体系
　4.4　識別方法
　4.5　不適合品・返却製品・工程逸脱品の隔離・識別
5.　参考
6.　付則