【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程

FDA QSRに沿った形の測定機器管理に関する規程です。
測定機器の管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-K72 測定機器管理規程

目次

規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 測定機器等の一覧表
4. 測定機器等の管理
5. 測定機器等の識別
6. 測定機器等の校正
　6.1 校正標準器
　6.2 測定機器等の校正状況のステータス
　6.3 校正頻度
　6.4 校正記録
7. 測定機器等の保守等
8. 測定機器等の取扱および保管
9. 測定機器の異常時、校正不合格時の処置
10. 参考
11. 付則