2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。
【GMP省令対応】
・PH-QMS-PCK20 構造設備導入規程
・PH-QMS-PCS2001 構造設備導入手順書
・PH-QMS-PCF2001 FMEAシート
・PH-QMS-PCF2002 設備のクオリフィケーション計画書
・PH-QMS-PCF2003 DQ実施結果
・PH-QMS-PCF2004 IQ OQ実施結果
・PH-QMS-PCF2005 PQ実施結果
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