【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QMS-PCK4 プロセスバリデーション規程
・PH-QMS-PCS4 プロセスバリデーション手順書
・PH-QMS-QSF401 設備の適格性確認実施計画書
・PH-QMS-QSF402 DQ実施結果
・PH-QMS-QSF403 IQ実施結果
・PH-QMS-QSF404 OQ実施結果
・PH-QMS-QSF405 PQ実施結果