【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応ポリシー

目次

ERES対応ポリシー

1.　目的
2.　背景
3.　適用範囲
4.　基本ルール
5.　電磁的記録
　5.1　コンピュータ・システム・バリデーション
　5.2　セキュリティ
　5.3　アクセス権限
　5.4　監査証跡
　5.5　バックアップ
　5.6　電磁的記録のコピー
　5.7　電磁的記録の保管と保存
　5.8　電磁的記録の移行
6.　クローズドシステム
7.　オープンシステム
8.　電子署名
9.　教育
10. ベンダーオーディット
11. 対応計画及び対応記録
12. システム文書の管理
13. 手順書等
14. 参考
15. 改廃
16. 附則