【FDA CFR 820 QSR対応】ラベリング管理手順書

FDA QSRに沿った形のラベリング管理手順書です。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-S9001 ラベリング管理手順書

目次

ラベリング管理手順書

1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　役割と責任4
5.　ラベリング管理実施
　5.1　ラベリング管理実施フロー
　5.2　購入したラベリングの受領検査
　5.3　工程内で発行するラベル
　　　5.3.1　ラベル発行
　　　5.3.2　ラベル再発行
　　　5.3.3　工程内で発行したラベルの工程内検査
　5.4　ラベリングの保管
　5.5　ラベリングの払い出し
　5.6　ラベリング作業
　　　5.6.1　製造工程内のラベリング作業
　　　5.6.2　梱包工程におけるラベリング作業
　5.7　ラベリングに関する製品検査
6.　記録の保管
7.　参考
8.　付則