【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集

2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0102-01 リスク評価報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-01 バリデーション計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-02 バリデーション報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0103-03 システムリリース通知書TemplateVer.2.00
・CSV-0104-01 パッケージ調査計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0104-02 パッケージ調査報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0105-01 サプライヤオーディット報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0105-02 サプライヤオーディット事前調査表TemplateVer.2.00
・CSV-0105-03 サプライヤオーディットチェックリストTemplateVer.2.00
・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.3.00
・CSV-0201-02 機能リスク評価TemplateVer.2.00
・CSV-0201-03 パッケージコンフィギュレーションTemplateVer.2.00
・CSV-0301-01 設計仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0302-01 DR報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0303-01 テスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0304-01 データ移行計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0304-02 データ移行報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0305-01 移行計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0305-02 移行報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0306-01 コンフィギュレーションテスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0306-02 コンフィギュレーションテスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-01 モジュール（ユニット）仕様書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-02 モジュール（ユニット）テスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0307-03 モジュール（ユニット）テストケースTemplateVer.2.00
・CSV-0307-04 モジュール（ユニット）テスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0308-01 インテグレーションテスト計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0308-02 インテグレーションテストケースTemplateVer.2.00
・CSV-0308-03 インテグレーションテスト報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0401-01 ST計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0401-02 STスクリプト及び0401-03 ログTemplateVer.2.00
・CSV-0401-04 ST報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0402-01 UAT計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0402-02 UATシナリオTemplateVer.2.00
・CSV-0402-03 UATスクリプト及び0402-04 ログTemplateVer.2.00
・CSV-0402-05 UAT報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0403-01 システムアクセス計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0404-01 システム利用手順書TemplateVer.2.00
・CSV-0404-02 ユーザサポート資料TemplateVer.2.00
・CSV-0405-01 サービスレベルアグリーメントTemplateVer.2.00
・CSV-0406-01 災害対策計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0407-01 サポート品質計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0407-02 サポート品質報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0408-01 コンフィギュレーション管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0409-01 ソースコードTemplateVer2.00
・CSV-0409-02 プログラミングスタンダードTemplateVer.2.00
・CSV-0410-01 ソースコードレビュ計画書TemplateVer2.00
・CSV-0410-02 ソースコードレビュ報告書TemplateVer2.00
・CSV-0501-01 定期監査報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0601-01 システム廃棄計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0601-02 システム廃棄報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-01 変更管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-02 変更要求書TemplateVer.2.00
・CSV-0901-03 変更要求一覧表TemplateVer.2.00
・CSV-0902-01 障害対策計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0902-02 障害報告書TemplateVer.2.00
・CSV-0902-03 障害一覧表TemplateVer.2.00
・CSV-0903-01 ドキュメント管理計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0903-02 ドキュメント進捗管理表TemplateVer.2.00
・CSV-0904-01 トレーニング計画書TemplateVer.2.00
・CSV-0905-01 トレーサビリティマトリックスTemplateVer.2.00