2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・防虫防鼠管理規程
・防虫防鼠管理手順書
・構造設備点検チェックリスト
・防虫防鼠モニタリング図
・防虫防鼠管理点検記録
・防虫防鼠管理年間計画書

目次
防虫防鼠管理規程
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 基本的方針
5. 防虫防鼠の基本事項
5.1 建物への侵入原因
5.2 昆虫の分類と指標昆虫
5.3 昆虫類・鼠の防除
5.4 防虫対策の実施例
6. 防虫防鼠エリア区分
6.1 管理エリア
6.2 一般エリア
7. 防虫防鼠委員会
8. 年間計画
9. モニタリング
9.1 昆虫相診断
9.2 定期モニタリング
9.3 後追い調査
9.4 臨時モニタリング
10. 捕獲基準
10.1 管理基準値
10.2 アラート値を外れた時の処置方法
10.3 アクション値を外れた時の処置方法（2ヶ月連続アラート値を外れた時を含む）
11. 教育
11.1 導入教育
11.2 啓発教育
12. 是正処置・予防処置
12.1 是正処置
12.2 予防処置
13. 自己点検
13.1 点検項目
14. 防除
14.1 外周部緑地害虫防除
14.1.1 外壁部防虫施工
14.1.2 緑地防虫施工
14.1.3 土壌･側溝等防虫施工
14.2 建物出入口部害虫防除
14.2.1 前室外扉外面薬液散布
14.2.2 前室内床面薬液散布
14.3 建物外周部防虫点検・害虫防除
14.4 雑排水槽および汚水槽殺虫
15. 記録の保管
16. 参考
17. 付則

防虫防鼠管理手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 年間計画の策定
6. 防虫防鼠委員会の運営
7. モニタリング
7.1 昆虫モニタリングの実施手順
7.1.1 モニタリングトラップの設置・回収
7.1.2 モニタリングトラップの捕虫数の集計
7.1.3 昆虫モニタリング結果の報告
7.2 鼠のモニタリングの実施手順
7.3 構造設備点検の実施手順
7.4 ライトトラップのメンテナンス
8. 不適合の対応
8.1 不適合発生の報告と即時措置の実施
8.1.1 捕虫数の管理基準からの逸脱、および捕虫内容の異状の場合の即時措置
8.1.2 トラップで鼠・小動物が捕獲された場合の即時措置
8.1.3 建物の内部で鼠・小動物が発見された場合の即時措置
8.2 発生原因の調査
9. 改善活動
10. 記録の保管
11. 様式
12. 参考
13. 付則