2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。
【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK12 品質等に関する情報及び品質不良等の処置に関する規程
・PH-QMS-QSS1201 品質等に関する情報及び品質不良等の処置に関する手順
・PH-QMS-QSF1201品質情報連絡書
・PH-QMS-QSF1202品質情報一覧表
・PH-QMS-QSF1203品質情報処理票
・PH-QMS-QSF1204品質不良等の処理に係る記録書