様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-GCP-F401 治験実施医療機関の調査記録
・治験責任医師選定記録

1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験責任医師、治験の実施を依頼する医療機関を選定するための手順を規定することである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 治験責任医師の選定
3.1 治験責任医師の要件
3.2 業務手順
3.3 関連書式・様式
4. 医療機関の選定
4.1 医療機関の要件
4.2 IRBの要件
4.3 治験機器の管理の要件
4.4 記録の保存について
4.5 その他 5
4.6 業務手順
4.7 関連書式・様式
5. 付則

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