様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-GCP-F701 返却治療機器等受領書

1.目的
本文書の目的は、〇〇株式会社（以下、「当社」という。）において、治験機器としての必要要件の確認ならびにその製造依頼から入手、第三者試験、交付、回収、廃棄処分の依頼、管理、治験機器製造引受け、製造および送付に関する標準業務手順を示すことである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 治験機器の入手
4.1 治験機器の要件
4.2 業務手順
5. 治験機器の第三者試験
5.1 業務手順
6. 治験機器の交付
6.1 業務手順
7. 治験機器の回収
7.1 業務手順
8. 参考
9. 付則

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