【医療機器治験】被験者の健康被害補償⽅策に関する標準業務⼿順書

¥31,350

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1.目的
本文書の目的は、○○株式会社(以下、「当社」という。)において、当該治験に関連して被験者に生じた健康被害に対して、当社が行う補償措置に係る手順その他必要な事項を定めるものである。

目次
1. 目的
2. 被験者の健康被害補償のために必要な措置
3. 被験者への説明
4. 補償の概要
5. 補償の手続き
6. 付則

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