ISO-13485に沿った形のサンプリング検査計画手順書です。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-S2501 サンプリング検査計画手順書
・MD-QMS-F2501 サンプリング検査計画シート

目次
サンプリング検査計画手順書
1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　役割と責任
5.　統計的原理に基づくサンプリング
5.1　受入検査工程におけるサンプリング計画
6.　参考
7.　付則

【別紙1】　JIS Z 9015-1 2006　サンプル文字、主抜取表