1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、被験者への治験の終了（PO：patient out）後、治験責任（分担）医師により作成された症例報告書が原資料を反映したものであることを保証し、症例報告書を回収し、社内での点検後、必要に応じ変更または修正を行うまでの手順を示す。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 基本的事項
4. 症例報告書の回収、点検および修正に関する手順
5. 参考
6. 付則

全　5ページ