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MDR対応
【MDR対応QMSひな形】販売業者QMS手順書
¥94,050
FDA 510(k)
(9/9)【情報機構】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応
¥44,000
DI・CSV・ER/ES・Part11
【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン
¥172,425
FDA CFR 820 QMSR対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】製品保管規程・手順書・様式
¥187,000
MDSAP
【MDSAP適合性チェックリスト】測定、分析及び改善(CH3)
¥62,700
GAMP 5 2nd Edition対応
【GAMP 5 2nd Edition対応】CSV実施標準業務手順書(SOP)集
¥470,250
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