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ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】測定機器管理手順書・様式
¥62,700
FDA CFR 820 QMSR対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書・様式
¥165,000
ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】内部監査規程・手順書・様式
¥94,050
ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
¥172,425
GMP省令対応
【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式
¥94,050
FDA 510(k)
(9/9)【情報機構】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応
¥44,000
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