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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】バックアップ/リカバリー手順書
¥94,050
ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】購買管理規程・手順書・様式
¥94,050
FDA CFR 820 QMSR対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書
¥165,000
FDA 510(k)
(9/9)【情報機構】医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応
¥44,000
GMP省令対応
【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式
¥94,050
GMP省令対応
【GMP省令対応】構造設備導入手順書
¥47,025
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