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ユーザビリティエンジニアリング
(11/12)【情報機構】生成AIを使用した戦略的な医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの実施要領
¥44,000
IEC-62304対応
【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理手順書
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ISO-13485:2016対応
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¥94,050
医療機器治験
【医療機器治験】資料・記録等の整備・保管に関する標準業務⼿順書
¥62,700
GMP省令対応
【GMP省令対応】文書管理規程・手順書・様式
¥94,050
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任
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