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ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】設計管理規程・手順書・様式
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IEC-62304対応
【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト手順書
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ISO-13485:2016対応
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IEC-62304対応
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FDA CFR 820 QMSR対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】 設計管理規程・手順書・様式
¥187,000
GAMP 5 2nd Edition対応
【GAMP 5 2nd Edition対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集
¥470,250
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