1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験担当部門における品質保証および品質管理の一環として実施されるQC(Quality Control)業務に関して、遵守する基準を定めることである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 役割と責任
4. 一般事項
5. 組織・人員
6. 実施手順
7. 保存すべき資料・記録
8. 付則

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