【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。

【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書のご購入はこちら。

MS-Word形式ですので、貴社の組織や製品に合わせて自由にカスタマイズして頂けます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。
MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書
MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書
MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書
MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書
MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書
MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート
MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録
MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書
MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録
MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書
MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス
MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録
MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書
MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録
MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書
MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書
MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録
MD-SW-43 コードレビューチェックリスト
MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録
MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書
MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録
MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録
MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書
MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書
MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書
MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書
MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表
MD-SW-82 ソフトウェアベースライン
MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ
MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書
MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス
MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表
SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書
SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト
SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ
SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書
SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書
SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート