【GAMP 5対応】CSV対応ポリシー

¥62,700

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目次

CSV対応ポリシー

1. 目的
2. 適用範囲
3. コミットメント
4. CSVの原則
4.1 運営管理(Management Control)
4.2 コンピュータシステムの信頼性(System Reliability)
4.3 データの完全性(Data Integrity)
4.4 品質管理(Auditable Quality)
5. 手順書等
6. 参考
7. 付則