様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・治験審査依頼書兼結果報告書

1.目的
本文書の目的は、〇〇株式会社（以下、「当社」という。）における社内治験審査委員会規定の目的を達成するために、社内治験審査委員会に係る業務に関し、遵守すべき標準的な作業手順を定めたものである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 治験審査委員会の開催要件
4. 治験審査委員会の開催
4.1 通常の開催手順
4.2 変更のときの業務手順
4.3 中止・中断あるいは終了のときの業務手順
5. その他の事項
6. 付則

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