2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。
サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。
様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。
【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK21 職員の衛生管理規程
・PH-QMS-QSS2101 職員の衛生管理手順書
・PH-QMS-QSF2101健康状態申告書
・PH-QMS-QSF2102品質試験室入室許可申請書
・PH-QMS-QSF2103品質試験室入退室記録簿
・PH-QMS-QSF2104入退室記録（一般管理区域）
・PH-QMS-QSF2105カードキー登録申請書
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