CAPA
(3/21）CAPAの具体的な実施方法セミナー資料
¥44,000
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- GAMP 5 2nd Edition対応
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- 医療機器関連
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- IEC/TR 80002-2対応
- ISO-13485対応
- ISO14971:2019対応
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- MDR対応
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- 製薬関係
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- DI・CSV・ER/ES・Part11
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- GAMP 5対応
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Part11
21 CFR Part 11解釈表
元の価格は ¥78,375 でした。¥52,250現在の価格は ¥52,250 です。
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eCTD
eCTD （基礎から応用まで）
¥12,572
EDC
【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集（全13種類）
¥209,000
ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】ER/ES電磁的記録・電子署名利用に関するポリシー
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】バックアップ／リカバリー手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】監査証跡確認手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電子署名の管理・運用に係る手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電子記録媒体の管理等、保存性を確保するための手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
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ER/ES指針対応
【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン
元の価格は ¥172,425 でした。¥114,950現在の価格は ¥114,950 です。
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