eCTD
eCTD （基礎から応用まで）
¥12,572
製薬関係
- 全商品
- GAMP 5 2nd Edition対応
- Part11
- 医療機器関連
- GVP省令対応
- IEC/TR 80002-2対応
- ISO-13485対応
- ISO14971:2019対応
- SaMD
- 医療機器治験
- FDA CFR 820 QMSR対応
- IEC-62304対応
- ISO-13485:2016対応
- MDR対応
- MDSAP
- QMS省令対応
- サイバーセキュリティ
- ユーザビリティエンジニアリング
- 製薬関係
- EDC
- eCTD
- GMP省令対応
- DI・CSV・ER/ES・Part11
- ER/ES指針対応
- GAMP 5対応
- コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
- データインテグリティ
- ベンダーオーディット
- 災害対策
- セミナー資料
- CSA
- CSV
- DHF
- ER/ES
- FDA
- FDA 510(k)
- GAMP5
- GDP
- GMP
- Part11
- PICS GMP Annex 1
- QMS
- QMSR
- UKCA
- サイバーセキュリティ
- サプライチェーン
- ソフトウェア
- データインテグリティ
- バリデーション
- プロセスバリデーション
- リスクマネジメント
- 医用電気機器規格
- 医療機器包装
- 医療機器規制要件
- 医療機器設計開発
- 医薬品
- 医薬品特許
- 品質管理
- 市販後安全監視
- 改正GMP省令
- 洗浄バリデーション
- 洗浄／滅菌／包装工程
- 滅菌
- 生成AI
- 臨床試験
- 設計管理
- MDR
- CAPA
- Webinar
- ユーザビリティエンジニアリング
デフォルト
- デフォルト
- 新着順
- 人気順
- レビューの高い順
- 価格が安い順
- 価格が高い順
販売中のみ表示する
EDC
【EDC管理シート対応】EDC運用のための手順書ひな形集（全13種類）
¥313,500
GMP省令対応
【GMP省令対応】 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集
¥470,250
GMP省令対応
【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書
元の価格は ¥94,050 でした。¥62,700現在の価格は ¥62,700 です。
SALE
GMP省令対応
【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集
¥783,750
GMP省令対応
【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程
¥47,025
GMP省令対応
【GMP省令対応】サプライヤー管理規程・手順書・様式
¥94,050
GMP省令対応
【GMP省令対応】プロセスシミュレーション規程・手順書
¥78,375
GMP省令対応
【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式
¥94,050
GMP省令対応
【GMP省令対応】ペストコントロール規程
¥47,025
GMP省令対応
【GMP省令対応】ペストコントロール規程・手順書・様式
¥94,050
GMP省令対応
【GMP省令対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
¥94,050