FDA 21 CFR 820 QMSR対応 包装・ラベリング管理規程＆ラベリング管理手順書

本商品は、FDA 21 CFR Part 820 QMSR（Quality Management System Regulation）に準拠した包装・ラベリング管理規程＆ラベリング管理手順書のひな形セットです。2026年2月に施行される新QMSR（21 CFR 820）に完全対応しており、ISO 13485:2016との整合性を確保しています。規程・手順書をご提供します。

特長

• FDA 21 CFR 820 QMSR（2026年施行）に完全準拠
• ISO 13485:2016と整合したQMSドキュメント体系
• Word形式（.docx）で編集可能、すぐにカスタマイズ可能
• 文書ID体系：MD-QMS-36シリーズ

セット内容

本セットには以下の2点のドキュメントが含まれます。

■ 規程

• MD-QMS-K90 包装・ラベリング管理規程

■ 手順書

• MD-QMS-S9001 包装・ラベリング管理手順書