【FDA CFR 820 QMSR対応】附帯サービス管理規程

¥110,000

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FDA 21 CFR 820 QMSR対応の附帯サービス管理規程ひな形セット（規程）。新QMSR（2026年施行）に完全準拠。ISO 13485:2016と整合。Word形式で編集可能。全1点。

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FDA 21 CFR 820 QMSR対応 附帯サービス管理規程

本商品は、FDA 21 CFR Part 820 QMSR（Quality Management System Regulation）に準拠した附帯サービス管理規程のひな形セットです。2026年2月に施行される新QMSR（21 CFR 820）に完全対応しており、ISO 13485:2016との整合性を確保しています。規程をご提供します。

特長

  • FDA 21 CFR 820 QMSR（2026年施行）に完全準拠
  • ISO 13485:2016と整合したQMSドキュメント体系
  • Word形式（.docx）で編集可能、すぐにカスタマイズ可能
  • 文書ID体系：MD-QMS-44シリーズ

セット内容

本セットには以下の1点のドキュメントが含まれます。

■ 規程
  • MD-QMS-K8 附帯サービス管理規程

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