様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-GCP-F1301 記録類移管書

1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験に係わる記録類の保存管理に関して以下にその標準業務手順を定めることである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 実施手順
3.1 保存方法
3.2 保管リストの作成
3.3 資料保管庫への移管（一次保管→最終保管）
3.4 記録類の保管期限
3.5 記録類の廃棄
4. 関連様式・書式
5. 留意事項
5.1 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等
5.2 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等
6. 業務手順
6.1 記録類の保管・管理に関する手順
6.2 記録類のファイリングに関する手順
6.3 記録類の廃棄に関する手順
7. 付則

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