1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験総括報告書が治験の実施と結果を正確に記述したものであるための作成における手順を示す。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 治験総括報告書の作成
3.1 治験総括報告書の要件
3.2 業務手順
4. 参考
5. 付則

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