2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK4教育訓練規程
・PH-QMS-QSS401教育訓練手順書
・PH-QMS-QSF401教育訓練実施者資格認定票
・PH-QMS-QSF402部署別力量表（スキルマップ）
・PH-QMS-QSF403個人別力量表
・PH-QMS-QSF404教育訓練カリキュラム
・PH-QMS-QSF405教育訓練年間計画及び報告書
・PH-QMS-QSF406教育訓練計画書兼報告書
・PH-QMS-QSF407教育訓練出席者一覧表
・PH-QMS-QSF408個人別教育訓練受講履歴