システム調査手順書のサンプルです。
平成24年4月から施行された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」で、作成が義務付けられています。
目次
システム調査手順書のサンプルです。
1. 目的
2. 適用範囲
3. 責任
3.1 新ガイドライン対応委員会
3.2 品質保証部門
4. システム台帳への登録
5. 標準操作手順書の確認
6. 適格性の確認(回顧的バリデーションの実施)
7. リスクの判定
8. ER/ES指針対応
9. 報告
10. 品質保証部門による承認
11. 本文書の改廃
12. 参考
改訂履歴