1.目的
本文書の目的は、○○株式会社(以下、「当社」という。)において、治験の依頼から終了に至るまでの医療機関の治験事務手続きに関する手順を規定することである。
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 業務手順
3.1 治験開始前
3.2 治験実施中
3.3 治験責任医師による、治験の中止、中断
3.4 治験依頼者による、治験の中止、中断
3.5 治験の終了
4. 関連様式・書式
5. 留意事項
6. 付則
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1.目的
本文書の目的は、○○株式会社(以下、「当社」という。)において、治験の依頼から終了に至るまでの医療機関の治験事務手続きに関する手順を規定することである。
目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 業務手順
3.1 治験開始前
3.2 治験実施中
3.3 治験責任医師による、治験の中止、中断
3.4 治験依頼者による、治験の中止、中断
3.5 治験の終了
4. 関連様式・書式
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