1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験担当部門に属する者に対する「医療機器の臨床試験の実施に関する規程」および標準業務手順書等（以下、「手順書等」という。）の周知徹底ならびに治験実施部門の担当者および治験監査担当者に対する教育に関する手順を示すことである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 医療機器の臨床試験の実施に関する規程等の周知徹底
3.1 導入教育
3.2 継続教育
4. 治験実施部門の担当者および治験監査担当者に関する教育
4.1 導入教育
4.2 実地教育
4.3 継続教育
5. 付則

全　5ページ