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Part11
医療機器関連
GVP省令対応
IEC/TR 80002-2対応
ISO-13485対応
ISO14971:2019対応
SaMD
医療機器治験
FDA CFR 820 QMSR対応
IEC-62304対応
ISO-13485:2016対応
MDR対応
MDSAP
QMS省令対応
サイバーセキュリティ
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GAMP 5対応
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
データインテグリティ
ベンダーオーディット
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セミナー資料
CSA
CSV
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ER/ES
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FDA 510(k)
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GMP
Part11
PICS GMP Annex 1
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QMSR
UKCA
サイバーセキュリティ
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医薬品
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洗浄バリデーション
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滅菌
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CAPA
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ユーザビリティエンジニアリング
デフォルト
デフォルト
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CSV
(12/12)【中級編】CSVセミナー
¥
44,000
ユーザビリティエンジニアリング
(12/18)ユーザビリティエンジニアリングセミナー資料
¥
44,000
滅菌
(12/20)【医薬品】滅菌バリデーション
¥
44,000
MDR
(12/22)【情報機構】MDR最新情報と医療機器の臨床評価のポイント
¥
33,000
リスクマネジメント
(2/13)【情報機構】リスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実施方法
¥
44,000
洗浄バリデーション
(2/14)医療機器洗浄バリデーションセミナー
¥
14,300
洗浄バリデーション
(2/15)医薬品洗浄バリデーションセミナー
¥
14,300
ユーザビリティエンジニアリング
(2/16)【情報機構】ユーザービリティエンジニアリング(IEC62366-1)の具体的な実施方法
¥
44,000
PICS GMP Annex 1
(2/26)PIC/S GMP Annex 1改定セミナー資料
¥
44,000
データインテグリティ
(2/7)データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー
¥
14,300
Webinar
(2/8)【無料Webinar】QMSR発出のインパクト
¥
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CSA
(2/9)CSAセミナー
¥
14,300
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