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Part11
医療機器関連
GVP省令対応
IEC/TR 80002-2対応
ISO-13485対応
ISO14971:2019対応
SaMD
医療機器治験
FDA CFR 820 QMSR対応
IEC-62304対応
ISO-13485:2016対応
MDR対応
MDSAP
QMS省令対応
サイバーセキュリティ
ユーザビリティエンジニアリング
製薬関係
EDC
eCTD
GMP省令対応
DI・CSV・ER/ES・Part11
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GAMP 5対応
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応
データインテグリティ
ベンダーオーディット
災害対策
セミナー資料
CSA
CSV
DHF
ER/ES
FDA
FDA 510(k)
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GDP
GMP
Part11
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QMS
QMSR
UKCA
サイバーセキュリティ
ソフトウェア
データインテグリティ
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プロセスバリデーション
リスクマネジメント
医療機器包装
医療機器規制要件
医薬品
改正GMP省令
洗浄バリデーション
洗浄/滅菌/包装工程
滅菌
MDR
CAPA
Webinar
ユーザビリティエンジニアリング
デフォルト
デフォルト
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FDA
(2/9)【情報機構】医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務
¥
44,000
サイバーセキュリティ
(3/12)サイバーセキュリティセミナー
¥
44,000
ソフトウェア
(3/13)医療機器ソフトウェア規制対応セミナー
¥
44,000
GDP
(3/14)【情報機構】GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応
¥
44,000
リスクマネジメント
(3/14)医療機器リスクマネージメントセミナー
¥
14,300
MDR
(3/14)欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
¥
44,000
医療機器規制要件
(3/17)【情報機構】海外各国の医療機器薬事規制
¥
44,000
滅菌
(3/21)【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー
¥
44,000
滅菌
(3/22)【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器
¥
44,000
GMP
(3/25)【情報機構】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー
¥
44,000
リスクマネジメント
(3/26)【医療機器】医療機器リスクマネジメントセミナー
¥
44,000
QMS
(3/26)改正QMS省令セミナー
¥
44,000
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