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Part11
医療機器関連
GVP省令対応
IEC/TR 80002-2対応
ISO-13485対応
ISO14971:2019対応
SaMD
医療機器治験
FDA CFR 820 QMSR対応
IEC-62304対応
ISO-13485:2016対応
MDR対応
MDSAP
QMS省令対応
サイバーセキュリティ
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デフォルト
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ソフトウェア
(6/6)医療機器ソフトウェア規制対応セミナー
¥
44,000
QMSR
(7/11)QMSR発出のインパクトセミナー
¥
44,000
洗浄/滅菌/包装工程
(7/18)【情報機構】医療機器‘洗浄/滅菌/包装工程バリデーション’の基礎と実践
¥
44,000
医薬品
(7/24)品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー
¥
44,000
医療機器規制要件
(7/30)【情報機構】海外各国における医療機器規制入門2024
¥
44,000
PICS GMP Annex 1
(7/3)PIC/S GMP Annex 1改定セミナー資料
¥
44,000
医療機器包装
(7/4)医療機器の包装 ISO 11607:2019対応セミナー
¥
44,000
Part11
(7/5)いまさら人には聞けないPart11セミナー
¥
12,100
プロセスバリデーション
(8/29)【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成
¥
44,000
ソフトウェア
(8/5)【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー
¥
44,000
サイバーセキュリティ
(8/6)サイバーセキュリティ(IEC 81001-5-1:2021)対応セミナー
¥
44,000
CSV
(9/11)【超入門】CSVセミナー
¥
44,000
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