2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK13自己点検規程
・PH-QMS-QSS1301自己点検手順書
・PH-QMS-QSF1301自己点検実施者認定書
・PH-QMS-QSF1302自己点検実施者認定リスト
・PH-QMS-QSF1303自己点検計画書
・PH-QMS-QSF1304自己点検チェックリスト
・PH-QMS-QSF1305自己点検実施報告書
・PH-QMS-QSF1306自己点検結果是正指示書
・PH-QMS-QSF1307改善処置計画書
・PH-QMS-QSF1308改善処置完了報告書
・PH-QMS-QSF1309自己点検総括報告書