2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QRM-K01 品質リスクマネジメント規程
・PH-QRM-S01 品質リスクマネジメント実施手順書
・PH-QRM-F101 品質リスクマネジメント担当者認定書
・PH-QRM-F102 品質リスクマネジメント担当者認定表