ISO-13485に沿った形のラベリング管理手順書です。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-S9001 ラベリング管理手順書

目次
ラベリング管理手順書
1.　目的
2.　適用範囲
3.　用語の定義
4.　役割と責任4
5.　ラベリング管理実施
5.1　ラベリング管理実施フロー
5.2　購入したラベリングの受領検査
5.3　工程内で発行するラベル
5.3.1　ラベル発行
5.3.2　ラベル再発行
5.3.3　工程内で発行したラベルの工程内検査
5.4　ラベリングの保管
5.5　ラベリングの払い出し
5.6　ラベリング作業
5.6.1　製造工程内のラベリング作業
5.6.2　梱包工程におけるラベリング作業
5.7　ラベリングに関する製品検査
6.　記録の保管
7.　参考
8.　付則