ISO-13485に沿った形の物流管理手順書です。
これから作成する医療機器企業やISO-13485認証審査を予定している企業、認証機関から改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

・MD-QMS-S16001 物流管理手順書

目次
物流管理手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 識別
6. 入庫
6.1 製品の入庫
6.2 返却品入庫
7. 出荷梱包・包装
8. 製品の出荷・発送
9. 出庫
9.1 最終製品出庫
9.2 返却品出庫
10. 顧客引き渡し
11. 不適合品の判断・処置
12. 取扱い
13. 異常時の処理
14. 品質保証責任者への報告
15. 記録の保管
16. 運送業務委託先の選定
17. 参考
18. 付則