2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。
今般の改正は大改正です。
イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。
MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。

サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。

様式一覧
※ご購入いただきますと、以下の様式が付随しております。

【GMP省令対応】
・PH-QMS-K2文書管理規程
・PH-QMS-S201文書管理手順書
・PH-QMS-F201文書制改訂廃止申請書
・PH-QMS-F202文書一覧
・PH-QMS-F203文書定期確認記録
・PH-QMS-F204廃止文書一覧
・PH-QMS-F205外部文書一覧
・PH-QMS-F206文書テンプレート
・PH-QMS-F207様式テンプレート