1.目的
本文書の目的は、○○株式会社（以下、「当社」という。）において、治験データの入力からクリーンアップに関するデータ管理システムでの標準的な手順を示すことである。

目次
1. 目的
2. 適用範囲
3. 治験データの入力に関する手順
3.1 入力準備
3.1.1 入力画面の作成
3.1.2 論理チェックの作成
3.1.3 入力画面・論理チェックテスト手順
3.2 治験データの入力
3.2.1 データ入力
3.2.2 ダブルエントリ
3.2.3 データ入力の外注
3.2.4 副作用コードの入力
3.2.5 読み合せ
3.2.6 コーディング
3.2.7 論理チェック
4. 参考
5. 付則

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